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办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?
作者:     日期: 2022/8/26    点击率: 69     文字大小:      
  只要从事医疗器械行业的人都知道,医疗器械经营可以分为一类、二类和三类,其中一类是大家都可以经营无需许可的,二类需要备案才能经营,而三类则需要经过相关部门审批取得经营许可证方可经营。那么医疗器械许可证办理是向哪个部门申办?需要提供哪些材料呢?
  如果是经营二类医疗器械的企业,应该向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案;如果是经营三类医疗器械,应该经过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械经营许可证。由于医疗器械经营许可证属于后置审批,因而需要在取得营业执照后申请批准。办理三类医疗器械许可证需要哪些材料?
  三类医疗器械许可证办理需要提供的材料:
  1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明等等;
  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
  3、质量管理文件等;
  4、两个或两个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
  5、符合医疗器械经营要求的办公场所、仓库证明;
  6、公司章程、股东会决议;
  7、财务人员身份证及上岗证;
  8、其他相关材料。
  关于医疗器械经营许可证的办理,很多企业或创业者都会选择交给专业的代理公司代办,如壹隆集团就能为有需要的人士提供全权代办服务,其拥有专业团队、高性价比服务以及透明合理的价格,能确保办理者无任何后顾之忧。